中藥材中霉菌毒素快速定量檢測方案

中藥材中霉菌毒素快速定量檢測方案

 

黃曲霉是一類真菌(黃曲霉和寄生曲霉)的有毒的代謝產物，具有很強的致癌性，它們主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。毒性遠遠高于氰*物、砷化物和有機農藥的毒性，且以B1毒性大。當人攝入量大時，會發生急性中毒，急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管增生。當微量持續攝入時，會造成慢性中毒，生長障礙，引起纖維性病變，致使纖維組織增生。

 

國家食品藥品監督管理局在關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為的通知(國食藥監安[2012]187號）中，要求加強對重金屬及有害元素、農藥殘留、黃曲霉等安全性指標的檢測和控制，切實保證中藥材質量和安全，另要求企業具備與生產品種相適應的檢驗設備和能力，嚴把質量檢驗關。《國家藥品安全“十二五”規劃》，規劃中明確提出“開展藥品快速檢驗技術研究，搭建檢驗技術共享平臺”、“加快推進藥品快速檢驗技術在基層的應用，配置快速檢驗設備”、“加強縣級機構快速檢驗能力建設”的要求。

 

 

 

黃曲霉檢測的中藥材品種及其國家*

2010版《中國藥典》規定黃曲霉檢查的5種藥材：酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁。

現行的2015版《中國藥典》規定黃曲霉檢查的19種中藥材，相對2010版《中國藥典》增加了14個品種：

(1)根及根莖類：遠志；

(2)果實種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁；

(3)動物類：水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶。

黃曲霉類別	*（μg/kg）
黃曲霉B1	≤5
黃曲霉B1、黃曲霉B2、黃曲霉G1及黃曲霉G2總量	≤10

引自：現行的2015版《中國藥典》

《中國藥典》對黃曲霉檢測的要求，既突出了中藥整體質量控制的特點，又增加和完善了安全性控制方面的要求。

 

中藥材中黃曲霉的快速定量檢測方案

深圳市芬析儀器制造有限公司生產的CSY-YG701黃曲霉快速檢測儀可快速準確檢測定出玉米、大米大麥、小麥、花生、火鍋底料、豆瓣醬、糧油等食品乳制品、中藥材、制藥原料、谷物及飼料和飼料原料中的黃曲霉B1、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮等真菌毒素，廣泛應用于糧油監測中心、中藥材加工廠、制藥廠、糧油飼料生產加工、食品加工貿易、面粉廠、豆制品加工生產企業、糧食局、畜禽養殖戶自查、工商質監部門用于市場快速篩查等

 

技術參數：

1.激發光譜中心波長：365nm

2.接收光譜中心波長：610nm           

3.重復性：CV＜3%

4.穩定性：CV＜3%

5.臺間差：CV＜3%

6.檢測通道：單通道定量檢測結果

7.前處理:≤15分鐘（根據項目而定）

8.檢測儀外觀尺寸：350*300*160mm

9.一體化拉桿箱尺寸：800*480*280mm

 

產品優勢：

1.儀器使用壽命長：采用高性能LED光源，金屬絲桿設計，非連續工作模式，使用壽命可達10年；

2.液晶觸摸屏7英寸中文顯示，人性化操作界面，讀數準確、直觀；

3.本儀器具備數據儲存功能，接口方式采用USB、RS232等設計，方便數據的存儲和相關處理；

4.自動保存檢測結果，數據存儲量大，內置微型熱敏打印機，終身無需更換色帶，可實時打印檢測結果檢測報告單；

5.檢測結果報告：可準確報告出檢測項目、被測物質的濃度、檢測單位、被檢查單位、檢驗員、檢測時間、檢測限等信息可在觸摸屏上顯示，可通過儀器內置打印機輸出

6.支持網絡通信（wifi、網絡端口），可以進行數據傳輸功能（選配定制功能）；

7.內置6通道檢測卡恒溫孵育裝置并帶有溫度孵育計時功能，解決不同區域溫度對數據的影響；

8.封閉式檢測倉門設計，避免灰塵進入儀器內部，延長儀器使用壽命；

9.配置齊全：所需設備、試劑、耗材一站式提供，開箱即檢；

10.內置標準曲線，通過ID卡導入標準曲線，無需檢測時再做標準曲線，既節省了成本，也避免了操作人員與霉菌毒素的接觸，保護操作人員的安全；

11.整機支持按客戶要求定制（ODM加工及OEM項目合作）

 

售后服務：

1、為保證產品的使用安全，我方承諾負責對客戶使用的工作人員進行培訓，讓使用的工作人員對儀器原理有一定的理解，在使用中能合理的操作。

2、我方承諾產品的質量問題，應提供及時的技術支持和服務。

3、我方所售產品保修十二個月：在保修期內，無論何種零件損壞，都由我方無償提供，并免費服務。

4、終身維護：指終端銷售日起，在無人為損壞的情況下，終身跟蹤服務，凡超過十二個月保修期的設備，對損壞零件的調換，僅收取零件的成本費，免費服務。

5、維修響應時間：接到故障通知后必定在24小時之內做出答復，一般問題在48小時之內解決，如遇重大問題或其他暫時無法迅速解決的問題在一周內解決。

6、完善的售后服務體系及服務流程，并配備專業的技術人員，保證整個售后服務能及時全面地實施。